Мы выпускаем прошедшие клинические испытания лекарственные препараты. Исследования биоэквивалентности являются одним из важнейших этапов на пути от прототипов, созданных в ходе исследований и разработок, к лекарственным препаратам, пригодным для использования в лечении.
Основываясь на результатах измерения концентрации действующих веществ в крови, мы подтверждаем биоэквивалентность лекарственных препаратов компании КРКА с эталонными препаратами, тем самым доказывая их соизмеримую эффективность и безопасность. Методы, используемые в наших современных и автоматизированных биоаналитических лабораториях, позволяют определять даже самую низкую концентрацию активных ингредиентов в биологических материалах. Мы внедряем менее инвазивные современные методы взятия микропроб.
На основании результатов такой работы мы получаем разрешения на продажу наших лекарственных средств.
КРКА ─ одна из немногих фармацевтических компаний по производству дженериковых лекарственных препаратов, которая проводит клинические исследования после получения разрешения. Такие исследования дают ценные сведения о лечении в целом: от диагностики заболевания, правильного выбора препарата и дозировки до степени эффективности нашей продукции.
Клинический опыт
Клинические исследования, организуемые компанией КРКА, вносят значительный вклад в принятие медицинскими работниками правильных и надежных решений при оказании помощи пациентам, а также в успех лечения и развитие медицины.
Высокие этические стандарты, действующие рекомендации и нормативные акты лежат в основе клинических исследований, проводимых с использованием препаратов компании КРКА. Это позволяет нам предоставлять работникам здравоохранения и регулирующим органам дополнительные данные о наших препаратах, обеспечивая более глубокое понимание реальной клинической практики.
Обширный опыт клинических исследований с использованием лекарственных препаратов КРКА собран и опубликован в сборнике научных работ.