Название компании КРКА стало синонимом качества, поскольку качество лежит в основе процессов разработки и производства нашей продукции. Качество имеет стратегическое значение и обеспечивает нам конкурентное преимущество.

Качество заложено в каждом аспекте нашей продукции на протяжении всего ее жизненного цикла.

Создание продукции высочайшего качества является главным приоритетом для всех сотрудников компании КРКА. Мы тщательно контролируем продукцию на протяжении всего ее жизненного цикла – от разработки до выпуска на рынок и срока годности.

Проведение анализов является неотъемлемой частью обеспечения качества. Мы проводим их в самых современных лабораториях. Мы проверяем все сырье и готовую продукцию, как произведенную в КРКА, так и поставляемую нашими партнерами. Компания постоянно оптимизирует рабочие процессы и наращивает лабораторные мощности, чтобы обеспечить своевременную поставку нашей продукции на рынки.

Тщательный отбор сырья

Система контроля качества применяется уже на этапе проверки сырья, используемого для производства готовой продукции (АФИ, вспомогательные вещества, упаковочные материалы). Мы проводим аудит наших поставщиков и оцениваем риски. Мы исследуем сырье в лабораториях по контролю качества, а ответственные лица оценивают его качество и утверждают его использование в производстве.

Тщательный подход к производству

Производство АФИ и готовых лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с предписанными процедурами, которые строго соблюдаются. Все наши производственные объекты и оборудование прошли необходимую аттестацию, а персонал обладает высокой квалификацией. Мы тщательно контролируем производство каждой партии продукции и изучаем все соответствующие производственные и аналитические документы. На основании этого мы можем подтвердить, что наша продукция произведена в соответствии с предписанными процедурами и рекомендациями по надлежащей практике и удовлетворяет требованиям к выдаче регистрационных удостоверений.

Оценка перед выпуском на рынок

Все партии произведенной продукции оцениваются на соответствие стандартам надлежащей производственной практики и требованиям регистрации. Оценку для выпуска отдельных партий на рынок проводят уполномоченные лица (УЛ). При оценке учитываются законы стран, в которых реализуется наша продукция. Когда качество продукции подтверждается, складские запасы освобождаются, и продукция готовится к транспортировке оптовикам или клиентам.

Отзывы и совершенствование продукции

Мы отслеживаем отзывы с рынков и безопасность наших продуктов при ежедневном использовании и проверяем их качество в течение всего срока годности. Интересы пациентов всегда стоят на первом месте, начиная с анализа их потребностей при разработке наших продуктов и заканчивая мониторингом их удовлетворенности после начала использования. Таким образом мы сохраняем их доверие, поскольку остаемся одним из ведущих производителей непатентованных лекарственных препаратов в мире. Мы регулярно уделяем внимание безопасности и качеству продукции.